GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
- 标准名称
- 标准编号GB/T 42062-2022
- 代替标准号：
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用本文件规定了医疗器械（包括作为医疗器械的软件和体外诊断医疗器械）风险管理的术语、原则和过程。本文件中描述的过程旨在帮助医疗器械制造商识别与医疗器械相关的危险，估计和评价相关的风险，控制这些风险并监视控制的有效性。
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用本文件规定了医疗器械（包括作为医疗器械的软件和体外诊断医疗器械）风险管理的术语、原则和过程。本文件中描述的过程旨在帮助医疗器械制造商识别与医疗器械相关的危险，估计和评价相关的风险，控制这些风险并监视控制的有效性。