GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
- 标准名称
- 标准编号GB/T 42061-2022
- 代替标准号：
GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求本文件为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务,以及相关活动（例如技术支持）的设计和开发或提供。
GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求本文件为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务,以及相关活动（例如技术支持）的设计和开发或提供。