GB/T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法
- 标准名称康复辅助器具 一般要求和试验方法
- 标准编号GB/T 41697-2022
- 代替标准号：
GB/T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求，材料，声音和振动，电磁兼容性，电气安全，液体的溢出、喷洒、泄漏和进入，表面温度，无菌，活动部件的安全，防止身体被夹，折叠和调节装置，把手，支撑或悬吊辅助器具，便携式和移动式康复辅助器具，表面、边、角和突出部分，手持式康复辅助器具，小零件，稳定性，人体软组织上的力，人类工效学原则，由制造商提供信息的要求，包装，以及检验报告。